La farmacéutica Pfizer informó este lunes que un ensayo de fase 2/3 mostró que su vacuna contra el COVID-19 es segura para aplicarla en niños de 5 a 11 años, pues generó una respuesta de anticuerpos “robusta”.
Estos son los primeros resultados aceptados para este grupo de edad, por lo que en los próximos días se espera que Pfizer los presente ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos para su autorización de emergencia.
El ensayo incluyó a 2 mil 268 niños de entre 5 y 11 años y utilizó un régimen de dos dosis de la vacuna administrada con 21 días de diferencia y una dosis de 10 microgramos, menor a la que se usa normalmente para mayores de 12.
«La dosis de 10 microgramos se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años», dijo Pfizer en un comunicado de prensa.
Las respuestas inmunitarias de los participantes se midieron de acuerdo con los anticuerpos neutralizantes en la sangre y la compararon con las dosis que les ponen a los adultos, por lo que determinaron que fue una «fuerte respuesta inmunitaria en esta cohorte de niños un mes después de la segunda dosis».
«Además, la vacuna de covid-19 fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años», dijo la compañía.
Con información de CNN
